メディカル,バイオ に該当する海外関連求人一覧 公開中の求人情報は 93 件です。

公開求人数:93件/非公開求人数:178件/総求人数:271

海外の医薬品工場における生産管理 大正製薬株式会社 求人番号: NJB2038965


勤務地 東京都
業務内容

・工場管理全般
・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP)
・品質、コスト、供給の改善支援
・投資管理、エンジニアリング業務

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薬事申請業務【スタッフクラス】 医療機器商社 求人番号: NJB0932073


勤務地 大阪府
業務内容

【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】
■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など)
■PMDAや関係当局との交渉
■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整
■治験実施の為の資料準備

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データマネジメント 非公開 求人番号: NJB1032803


勤務地 東京都
業務内容

データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。
現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。(同社のDMは、データマネジメントそのものを行うのではなく、オペレーションは子会社が行っております。)

・クライアント対応・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等)
・子会社D…

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薬事・品質・安全管理【定着率高く成長している日系企業】 非公開 求人番号: NJB2072503


勤務地 大阪府
業務内容

■薬事申請■
新製品の市場投入および既存品の薬事承認に対する変更管理のための、薬事承認取得を加速的かつ確実に成功させるため、日本における包括的な薬事・臨床戦略の開発・推進・遂行に対するプロジェクトを管理する

■安全管理■
・顧客苦情の対応
・海外製造元への報告対応
・市中の安全情報の収集
・安全確保措置の立案、実行等

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海外営業職 非公開 求人番号: NJB2060079


勤務地 東京都
業務内容

■技術系ベンチャー企業の当社において、海外事業の立ち上げと収益化を担当頂きます
・非臨床CRO業務の海外展開
・畜産事業の海外展開
・海外顧客の開拓

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薬事(GCP)監査 非公開 求人番号: NJB2045013


勤務地 東京都 大阪府
業務内容

GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。
・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査

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医薬品の品質保証(Quality Assurance) 大塚製薬株式会社 求人番号: NJB2019439


勤務地 徳島県 佐賀県
業務内容

・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
・海外を含む当局査察対応
・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
・出荷業務
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施

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製薬メーカーにおけるアジア臨床開発業務(中国オフィス勤務) 非公開 求人番号: NJB2047786


勤務地
業務内容

【業務内容】
 協和キリンでは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験(グローバルMRCTを含む)の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務…

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物性評価、前製剤・DDS研究者 塩野義製薬株式会社 求人番号: NJB2049468


勤務地 大阪府
業務内容

医薬品候補化合物の原薬物性評価および前製剤・DDS研究に関わる下記業務をお任せします。

1.中分子(ペプチド・核酸)やワクチンの物性評価・DDS研究技術の構築
2.低分子創薬研究プロジェクトの物性・前製剤研究担当者
3.国内外のアカデミアおよび企業との共同研究の担当

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メディカルライティング 大手外資製薬メーカー 求人番号: NJB1107046


勤務地 東京都
業務内容

治験薬概要書(IB)の作成
総括報告書(CSR)の作成
承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
対面助言(申請前相談)資料の作成
承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(米国本社と共同で行う)

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