メディカル,バイオ に該当する海外関連求人一覧 公開中の求人情報は 90 件です。

公開求人数:90件/非公開求人数:193件/総求人数:283

品質保証スペシャリスト 外資米系医療機器メーカー 求人番号: NJB2064145


勤務地 東京都
業務内容

医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務
・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応
・不具合品について、製品図面と照らし合わせて、仕組みや構造を分析し、最適な修理対応を区分、判断。
・関連する手順書の作成、変更、廃止
・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議)

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医薬品の品質保証(Quality Assurance) 大塚製薬株式会社 求人番号: NJB2019439


勤務地 徳島県 佐賀県
業務内容

・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
・海外を含む当局査察対応
・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
・出荷業務
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施

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【品質保証担当/QMS】 非公開 求人番号: NJB2080942


勤務地 東京都
業務内容

内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)
・規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (短期)】
・規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)
・規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (長期)】
・各国規制対応業務 (QMS/ISO134…

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バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場) 非公開 求人番号: NJB1050728


勤務地 群馬県
業務内容

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方…

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抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究員(勤務場所:東京都町田市 東京リサーチパーク) 協和キリン株式会社 求人番号: NJB2072730


勤務地 東京都
業務内容

【業務内容】
抗体バイオ医薬品の候補品を生み出す基盤機能を担う研究職務。
(1)モノクローナル抗体のスクリーニング(免疫あるいはライブラリ)およびエンジニアリング、各種活性・物性評価による抗体バイオロジクスパイプラインテーマの推進
(2)新規技術や新規導入ハイスループットスクリーニング機器に対応した抗体スクリーニング基盤技術強化の立案と実行
(3)国内外の研究CRO等における業務委託試験の立案と…

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海外向けOTC医薬品・医薬部外品開発(経口固形剤・外用剤) 大正製薬株式会社 求人番号: NJB2074181


勤務地 埼玉県
業務内容

(1)■海外向けOTC医薬品・医薬部外品(経口固形製剤)の開発業務
 ●処方設計(スケールアップ考慮)、安定性等評価
 ●スケールアップ、製造先への技術移管
 ●特許対応
 ●薬事関連・法規制関連対応
 ■現地法人との連携(英語コミュニケーション)

(2)■海外向けOTC医薬品・医薬部外品(外用剤)の開発業務
 ●処方設計、安定性等評価
 ●工業化見極め、製造先への技術移管
 ●特許対応
 ●…

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GVPシニアスペシャリスト 外資系医療機器メーカー 求人番号: NJB2049478


勤務地 東京都
業務内容

■POSITION SUMMARY■
国内外から担当製品の安全性情報を収集し、社内手順に準拠した調査・分析・評価を行います。
安全情報を収集、分析し、評価し必要に応じて措置とアクションを実行することにより、GVP担当者としての責任を担います。
海外製造元や関係部署と連携して適切な安全管理活動を行い、社内外の顧客満足度向上のためのコミュニケーションを行う。
PMDAとの対応(不具合・外国措置報告、…

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品質保証(GQP)【太陽ファルマ社配属】 太陽ホールディングス株式会社 求人番号: NJB1057537


勤務地 東京都
業務内容

GQP関連業務、製造所管理、出荷判定、逸脱、変更、苦情、監査対応業務

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製造部門リーダー候補or生産技術 非公開 求人番号: NJB2015038


勤務地 兵庫県
業務内容

西神工場における検査試薬の製造部門での就業か、生産技術のどちらかをお任せします。
・検査試薬の製造
・設備の日常メンテナンス
・バリデーション関連業務
・品質、生産技術部門との調整
・原材料資材の在庫・出納管理
・オペレーターのマネジメント業務

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臨床開発機能プロセス分析・改善担当 / Analysis and improvement of clinical development process 中外製薬株式会社 求人番号: NJB2057145


勤務地 東京都
業務内容

・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析、あるべき姿とのギャップ分析、プロセス改革に向けた提言、改革プロジェクトチームの組織化・運営ならびに効果検証

Description of work:
Analysis of various KPIs (including test progress) related to clinical operations analysis …

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